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AstraZeneca está retirando su exitosa vacuna contra el coronavirus, citando la disponibilidad de una gran cantidad de nuevas inyecciones que ha llevado a una disminución de la demanda.
La vacuna -denominada Vaxzevria y desarrollada en colaboración con la Universidad de Oxford- ha sido una de las principales vacunas covid-19 en todo el mundo, con más de 3.000 millones de dosis suministradas desde que se administró la primera en el Reino Unido el 4 de enero de 2021.
Pero la vacuna no ha generado ingresos para AstraZeneca desde abril de 2023, dijo la compañía.
«Como se han desarrollado múltiples vacunas variantes de Covid-19 (…), hay un excedente de vacunas actualizadas disponibles. Esto ha llevado a una disminución en la demanda de Vaxzevria, que ya no se fabrica ni se suministra», dijo en una declaración compartida con CNN este miércoles.
«Por lo tanto, AstraZeneca ha tomado la decisión de iniciar la retirada de las autorizaciones de comercialización de Vaxzevria en Europa», añadió.
En un comunicado en su sitio web, la Agencia Europea de Medicamentos también anunció la retirada, lo que significa que Vaxzevria ya no está autorizado para ser comercializado o vendido en los países de la Unión Europea.
AstraZeneca dijo que trabajaría con los reguladores de otros países para «alinearse en un camino claro a seguir», incluyendo la retirada de las autorizaciones de comercialización de la vacuna donde no se espera una futura demanda comercial.
«Estamos increíblemente orgullosos del papel que ha desempeñado Vaxzevria… Nuestros esfuerzos han sido reconocidos por gobiernos de todo el mundo y son ampliamente considerados como un componente crítico para acabar con la pandemia mundial», declaró AstraZeneca.
El Dr. Michael Head, investigador principal en salud global de la Universidad de Southampton en Inglaterra, dijo que la razón clave probable de la retirada era el hecho de que otras vacunas contra el Covid, incluidas las vacunas de ARNm de Pfizer y Moderna, eran «esencialmente mejores productos».
«AstraZeneca es muy buena, pero los productos de ARNm… son mejores», dijo. «Tienen una mayor efectividad y las plataformas de ARNm se adaptan más fácilmente a las últimas variantes de Covid. Por lo tanto, forman una parte clave de las estrategias a largo plazo de la mayoría de los países».
La empresa farmacéutica con sede en el Reino Unido, conocida por sus populares medicamentos contra el cáncer, entró en la crisis de covid-19 con poca experiencia en el desarrollo de vacunas. Y el éxito de Vaxzevria estaba lejos de estar garantizado.
Poco después de iniciarse el despliegue, la empresa fue criticada por responsables políticos y sanitarios de Europa y Estados Unidos por varios errores, entre ellos errores durante los ensayos clínicos y omisión de información crucial en declaraciones públicas. Los retrasos en la producción también tensaron las relaciones con los dirigentes de la Unión Europea (UE).
En abril de 2021, los reguladores de medicamentos de la UE y el Reino Unido actualizaron la información sobre la vacuna para incluir una mención a una peligrosa afección de coagulación de la sangre como un efecto secundario posible, aunque poco frecuente. Los reguladores del Reino Unido dijeron en ese momento que a los adultos sanos menores de 30 años se les deberían ofrecer otras vacunas, ya que, para ellos, los riesgos de Vaxzevria eran mayores que los riesgos de enfermedad grave por covid-19.
AstraZeneca superó estos contratiempos, vendiendo Vaxzevria en todo el mundo casi US$ 4.000 millones en 2021, según sus declaraciones de resultados. La compañía inicialmente vendió la vacuna al costo, pero dijo a fines de 2021 que esperaba comenzar a ver ganancias «modestas» de la vacuna (AstraZeneca no informa cifras de ganancias específicas del producto). El año pasado, las ventas de Vaxzevria totalizaron solo 12 millones de dólares.
La empresa se enfrenta a una demanda colectiva en el Reino Unido presentada por el bufete de abogados Leigh Day en nombre de 51 demandantes debido a las lesiones supuestamente causadas por Vaxzevria. Doce de los demandantes actúan en nombre de un ser querido que murió tras una complicación supuestamente causada por la vacuna, relacionada con el problema de la coagulación de la sangre.
Cuando se le preguntó sobre el caso judicial, un portavoz de AstraZeneca dijo: «Nuestras condolencias están con cualquiera que haya perdido a sus seres queridos o haya reportado problemas de salud… A partir del conjunto de pruebas en ensayos clínicos y datos del mundo real, se ha demostrado continuamente que la vacuna de AstraZeneca-Oxford tiene un perfil de seguridad aceptable, y los reguladores de todo el mundo afirman constantemente que los beneficios de la vacunación superan los riesgos de posibles efectos secundarios extremadamente raros».
